En Agrama estamos controlando el nivel de NDMA en fármacos, trabajando para importantes empresas del sector farmacéutico. Somos el único laboratorio en España que sigue el método utilizado por FDA (Method for the Determination of NDMA in Ranitidine Drug Substance and Drug Product FY19-177-DPA-S) para el análisis de NDMA en muestras de ranitidina. Agrama basándose en este método, mediante LC-HRMS-Orbitrap ha validado métodos para el análisis de NDMA en otros fármacos. La dimetilnitrosamina (NDMA) es un contaminante ambiental conocido y se encuentra en el agua y los alimentos. La NDMA está clasificada como un probable carcinógeno humano según los resultados de pruebas de laboratorio. La FDA ha encontrado que algunos medicamentos, contienen una impureza de NDMA en niveles bajos. Aunque el NDMA puede causar daño si se toma en grandes cantidades, los niveles que la FDA está encontrando en el fármaco ranitidina en las pruebas preliminares apenas exceden las cantidades que se pueden esperar encontrar en los alimentos comunes.